Как узнать и определить производителя вакцины «Спутник V»?

Отечественный препарат, зарегистрированный первым против коронавирусной инфекции в нашей стране, был изобретен в центре им. Гамалеи. Но произвести его на всю страну один центр не может, поэтому существует несколько производителей одной и той же вакцины.

У пользователей разный уровень доверия к средствам, выпускаемым различными изготовителями. В связи с этим актуальным является вопрос, как узнать производителя вакцины «Спутник V».

Производство вакцины

По состоянию на середину лета 2021 года препарат вырабатывался не только его разработчиком, но и еще 8 производителями. РФПИ заключил договоры с более чем 20 изготовителями в различных странах мира. Первой европейской страной, запустившей производство «Спутника V», стала Сербия.

В России ее производят:

• «Р-Фарм», Москва;
• «Медгамал» (под этим названием скрывается филиал разработчика вакцины), Москва;
• «Биокад», С.-Петербург;
• «Генериум», Владимирская обл.;
• «Фармстандарт-УфаВита», Уфа;
• «Лекко», Владимирская обл.;
• «Биннофарм», Москва.

В Беларуси препарат выпускает РУП «Белмедпрепараты», в Казахстане — «КФК», Караганда.

Форма выпуска

Чтобы понять, как определить производителя вакцины «Спутник V», нужно посмотреть на форму выпуска препарата. Он производится как в замороженном, так и в жидком виде. При этом первый выглядит как плотная белая масса, которая после дефростации приобретает вид жидкого раствора — бесцветного с желтоватым оттенком.

И та, и другая форма помещаются в ампулы или флаконы. Стеклянные емкости снабжаются этикетками, на которых указывают:

• производителя;
• дату выпуска;
• название препарата (официальное);
• срок годности;
• серию;
• указание компонента;
• дозу.

Как видно, производителя можно увидеть уже на стеклянном флаконе. Но флаконы и ампулы спрятаны в картонной коробке, на которой также находится этикетка с нанесением тех же сведений. Поэтому узнать производителя вакцины можно еще до распаковки бумажной упаковки. Одна и та же информация указывается как на компоненте I, так и на компоненте II.

Подробности о российских производителях

Компания «Генериум» разрабатывает биотехнологические препараты, осуществляя совместные научные исследования с различными фирмами, сфера деятельности которых лежит в этой же области. Ее производственные площадки соответствуют требованиям GMP. Расположена на площади, превышающей 70 га, с персоналом более 1000 человек.

ЗАО «Лекко» занимается разработкой и исследованиями, а также продвижением препаратов с высокой эффективностью. Ее деятельность также соответствует строгим стандартам GMP. Оно располагается на площади 6,64 тыс. кв. м. В 2008 году был создан первый генно-инженерный диагностикум туберкулеза. В 2012 году вошло в состав «Фармстандарта».

«Медгамал» является филиалом центра им. Гамалеи. Он относится к одному из старейших предприятий, на котором выпускались иммунобиологические средства. Они в течение ряда лет применяются в учреждениях здравоохранения для лечения, в том числе и инфекционных заболеваний.

Производство «Р-Фарм» соответствует требованиям стандарта GMP. Здесь осуществляют разработку и исследование препаратов нового поколения.

«Биннофарм» относится к холдингам полного цикла. Компании, входящие в его состав, суммарно выпускают большую часть отечественных медицинских препаратов. Занимается производством лекарственных средств, их исследованием и сбытом.

«Биокад» относится к биотехнологическим производствам, занимающимся, в том числе, и исследованиями с разработкой. Порядка 40% работников составляют ученые. Производство препаратов осуществляется по требованиям GMP. Научно-исследовательская база соответствует стандартам GCP и GLP.

«Фармстандарт-УфаВита» относится к «Фармстандарту». Расположена на площади 42 тыс. кв. м. Неоднократно становилось дипломантом городских конкурсов г. Уфы. Прошло сертификацию на соответствие стандартам GMP в 2010 году.