Как хранится вакцина «Спутник V»?

«Спутник V» — одна из первых вакцин от коронавируса, появившихся в мире. Выпускается в жидком и замороженном виде, для каждого из которых должны поддерживаться свои оптимальные условия.

Для разрешения вопроса, как хранится вакцина «Спутник V», можно обратиться к инструкции. Такая же информация указана на этикетке препарата независимо от того, находится он в ампулах или флаконах.

Состав вакцины

Препарат создан по аналогии с таковой от лихорадки Эбола. В него внедрен не сам коронавирус, а белок шипа, транспортировку которого осуществляют 2 серотипа аденовируса: Ad26 и Ad5. Они вместе с S-протеином составляют активное вещество препарата.

Вакцина является векторной двухкомпонентной. Они различаются между собой только серотипом аденовируса. В первый входит Ad26, к которому человеческий организм более привычен, поэтому он может не сформировать требующийся иммунитет. Второй компонент включает серотип Ad5, который не так распространен в виде респираторной инфекции. В связи с этим он должен эффективно доставить действующие вещества и сформировать иммунитет как против коронавирусной инфекции, так и против аденовируса.

Помимо действующих веществ в составе находятся дополнительные ингредиенты:

• вода, этанол и сахароза, обеспечивающие оптимальное проникновение препарата в клетку и стерильность;
• полисорбат 80 — используется как связывающий агент для различных компонентов;
• ЭДТА, способствующий сохранению генетического материала SARS-Cov-2, транспортируемого аденовирусным вектором;
• гексагидрат хлорида натрия — поддерживает водный баланс в клетках и межклеточном пространстве;
• хлорид натрия — улучшает доступность вакцины для клеток;
• трис — устанавливает оптимальную рН для вакцины.

Помимо вышеперечисленных свойств они способствуют лучшей сохранности препарата.

Форма выпуска

Перед ознакомлением, как должен храниться «Спутник V», следует посмотреть, в какой упаковке он поставляется на медицинский рынок. Препарат изготавливается одновременно несколькими производителями.

Большинство из них выпускают его в замороженной форме, некоторые — в жидкой. Вторичной упаковкой для всех стеклянных пузырьков является картонная пачка с нанесенными слева 2 полосами, одна из которых является синей. Вторая полоса:

• на первом компоненте такого же цвета, но другого тона;
• на втором — красной окраски.

Этикетки, как правило, выполнены в цветном исполнении, повторяющем цвет различающихся полос на картонной пачке. Иногда флаконы снабжаются черно-белой маркировкой, в этом случае компоненты различаются по цвету крышек.

В замороженном виде препарат представляет собой белый плотный порошок, в жидком — прозрачную жидкость с желтоватым отливом. Вакцина выпускается как в ампулах по 1 дозе с объемом 0,5 мл, так и во флаконах, в каждый из которых помещается 1 или 5 доз объемом 0,5 и 3 мл соответственно.

Спутник V: как хранить

Чтобы препарат длительное время оставался рабочим, необходимо выяснить, как хранится вакцина от коронавируса «Спутник V». Для любого препарата подобного типа обеспечивается непрерывная холодовая цепь. Используются холодильные камеры, в которых поддерживается постоянная низкая температура. Их эксплуатируют у производителя и у дистрибьюторов (в аптечных сетях, медцентрах). В амбулаториях, поликлиниках, медкабинетах предприятий для этих целей используются фармацевтические холодильные шкафы.

Изначально вакцину «Спутник V» разрешалось хранить только в морозильных камерах при температуре -18 °С. Но позже Минздрав разрешил хранить препарат в холодильной камере при температуре +2…+8 °С. Причем появились формы, которые можно не только длительно хранить в таких условиях, но и транспортировать в холодильных камерах. Это связано с тем, что производителю удалось стабилизировать вакцину и поставить ее в один ряд с другими аналогичными препаратами.

При рассмотрении, как должна храниться вакцина «Спутник V», можно отметить, что в таких условиях предусмотрено хранение жидкой формы. Замороженные препараты продолжают находиться на сохранности в морозильной камере при температуре -18 °С.

Разморозка вакцины

Перед применением лекарственного средства, хранимого при отрицательной температуре, необходимо осуществить его дефростацию. В связи с этим возникает вопрос, как правильно размораживать вакцину «Спутник V».

Препарат извлекается из морозильной камеры и выдерживается в течение получаса при комнатной температуре. Этого времени должно хватить на полное таяние льда и превращение плотной белой субстанции в прозрачную желтоватую жидкость. Во время разморозки флакон неоднократно покачивают без резких встряхиваний.

Хранить размороженный препарат можно не более 2 часов. Повторная заморозка не допускается.

Способ применения

Укол делают в дельтовидную мышцу плеча. После разморозки внешняя сторона стеклянного пузырька протирается спиртовой салфеткой, содержимое осторожно перемешивается, при этом не должно быть резких встряхиваний.

Перед вакцинацией пациент осматривается терапевтом, который измеряет:

• уровень кислорода в крови;
• температуру тела.

Также при разговоре с пациентом выясняется его самочувствие, были ли у него контакты с людьми, заразившимися коронавирусом. При температуре, превышающей 37 градусов, инъекция откладывается до ее нормализации.

Компоненты вводятся через 21 день. Второй компонент формирует большее число B-клеток, в результате чего организм получает длительный иммунитет. В период пандемии трудно обеспечить полноценную защиту. Однако сделанная прививка позволит перенести заболевание в более легкой форме.

Противопоказания

Ставить вакцину «Спутник V» не рекомендуется людям:

• беременным и кормящим матерям;
• с обострившимися недугами до момента их перехода в стадию ремиссии;
• с гиперчувствительностью к одному из ингредиентов этой вакцины или других аналогичных;
• страдающим тяжелыми формами аллергии;
• несовершеннолетним (отсутствуют данные об эффективности и безопасности).

После совета с врачом можно использовать вакцинацию при следующих хронических заболеваниях:

• аутоиммунных;
• наличии раковых опухолей;
• сахарном диабете в стадии декомпенсации;
• сердечно-сосудистых;
• ЦНС;
• крови.

Если после первого укола у пациента наблюдались отрицательные реакции, то постановка второго компонента ему противопоказана. К таким поствакцинальным синдромам относятся:

• появление судорог;
• превышение температуры тела 40 °С;
• тяжелые формы аллергии, вплоть до анафилактического шока.

Для таких пациентов врач может принять решение о вводе 2 компонента из других отечественных вакцин, направленных на борьбу с SARS-Cov-2.

Побочные эффекты

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят вакцинацию. Негативные реакции в основном протекают в легкой или средней степени тяжести.

Преимущественно наблюдаются:

• гриппоподобный синдром;
• зуд и появление отеков в месте инъекции;
• ломота суставов.

Эти симптомы устраняются приемом НПВП или антигистаминных препаратов по назначению врача.

Часто наблюдаются:

• простудные симптомы;
• головная боль;
• изменение иммунного статуса.

У некоторых пациентов отмечаются:

• увеличение регионарных лимфоузлов;
• характерные проблемы с ЖКТ.

В основном распространены в течение 2-3 дней после вакцинации.